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제목: 피록시캄 단일제 안전성서한 알림

등록일: 2008-07-16 11:04:12

내용: □ 비스테로이드 소염제인 “피록시캄 단일제 (경구, 주사)”
   안전성서한 알림
○ 제제 : “피록시캄 단일제(경구, 주사)”
○ 대상품목 : 49개 업소 총 85개 품목 (붙임)
○ 효능·효과 : 류마티스관절염, 골관절염 등
○ 사유 : 위장관계 및 피부 부작용 위험성 증가
○ 조치 :
   - 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한
     경우 투여할 것을 추가하는 등 효능·효과, 용법·용량,
     사용상의 주의사항 강화
   - 피록시캄 베타싸이클로덱스트린 경구제는 전문의약품으로
     분류 변경

붙임  1. 허가사항 변경지시 내용
      2. 해당업소 및 품목현황.
      3. 안전성서한(피록시캄 단일제).  끝.

첨부파일: dept_news/허가사항 변경지시 내용 1부.hwp [미리보기]
dept_news/해당업소 및 품목현황 1부.xls [미리보기]
dept_news/안전성서한(피록시캄 단일제).hwp [미리보기]

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최종수정일: 2021-04-05